晋渝专家学者探讨重组Ⅲ型人源化胶原蛋白新材料临床应用新进展

日前，国家药品监督管理局发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》，旨在进一步规范重组胶原蛋白生物材料命名，推动新型生物材料高质量发展。在此背景下，为推动山西锦波生物医药股份有限公司“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白研究创新成果”快速产业化，充分展示锦波生物与重庆医科大学附属二院临床转化基地“产学研”协同发展八年以来的突破性创新成果，探讨胶原蛋白在妇科生殖及乳腺外科领域的临床应用。3月19日至21日，山西锦波生物医药股份有限公司、重庆医科大学附属二院联合举办“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白新材料在妇科生殖及乳腺外科领域的临床新进展”论坛。

论坛会上，山西锦波生物医药股份有限公司(以下简称锦波生物)董事长杨霞，展示了锦波生物研究院最新的科研成果。重庆医科大学附属二院妇产科胡丽娜教授也分享了与锦波生物合作八年以来，胶原蛋白基础研究及临床转化成果。与会专家学者围绕重组Ⅲ型人源化胶原蛋白在妇科生殖及乳腺外科领域的临床应用方面交流了各自的科学研究成果，深入探讨未来胶原蛋白临床应用的多种可能性，进一步加快新材料领域创新成果的临床转化。

21世纪蛋白质功能区筛选和空间结构折叠问题依然是人类需要面对的难题，理论上每解析一个蛋白质的空间结构折叠，就意味着人类即将攻克一种疾病。在过去十多年的时间里，锦波生物联合国内各大研究机构，利用生物计算完成了人体I、II、和III型胶原蛋白功能区的筛选和空间结构解析，并通过生物合成、基因工程等方法完成了重组III型人源化胶原蛋白产业化。

国家药品监督管理局一直以来高度重视生物新材料的发展，早在2019年国家药品监督管理局医疗器械监管科，第一批纳入了五个项目，人源化胶原蛋白新材料就是其中重点科学研究之一。2020年6月国家药品监督管理局召开了重组人源胶原蛋白视频大会。2020年9月国家药品监督管理局局长焦红带队到锦波生物考察，深入调研重组人源化胶原蛋白的研发、生产。

3月15日，国家药品监督管理局发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》。该文件的发布，凸显了我国在重组胶原蛋白领域的研究已达到先进水平，对重组胶原蛋白市场的快速发展具有里程碑式的意义，同时也为重组人源化胶原蛋白新材料开辟了新赛道、新领域，必将推动新型生物材料高质量快速发展。

锦波生物的科研团队探索的是一个胶原蛋白领域的无人区，是重组人源化胶原蛋白领域的先行者和开拓者。锦波生物历经十多年的不懈努力，成为了全球重组人源化胶原蛋白的领导者。这种生物新材料属我国原创知识产权，已逐渐应用于生物医学领域，具有广阔的发展前景。新材料意味着无限可能，锦波生物将秉持科学的态度，在科技创新之路上继续砥砺前行，造福社会。